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兽用生物制品注册咨询常见问题54：贴壁培养改为悬浮培养，制品质量标准不改变，变更注册时是否做复核检验？
发布时间：2024-04-07
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问题：贴壁培养改为悬浮培养，制品质量标准不改变，变更注册时是否做复核检验？

回答：疫苗生产工艺中，菌毒种由同一细胞的贴壁培养改为悬浮培养，菌毒种特性与制品质量标准不变时，原则上可不进行复核检验。 

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