兽用中化药咨询常见问题55:兽用中药改变剂型或改变生产工艺时，如果生产工艺无质的改变，可否减免药理、毒理和临床的申报资料？

发布时间：2024-02-08

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问题：兽用中药改变剂型或改变生产工艺时，如果生产工艺无质的改变，可否减免药理、毒理和临床的申报资料？
答案：经农业农村部评审中心组织专家研究并请示畜牧兽医局后，答复如下：确属于改变剂型但生产工艺无质的改变的品种，符合减免药理、毒理和临床的申报资料的要求的，可减免相关申报资料。