兽用中化药咨询常见问题54:比对产品赛拉菌素滴剂临床验证中能否豁免钩虫、犬心丝虫的临床试验以及用耳螨代替疥螨开展临床试验？

发布时间：2024-02-08

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问题：比对产品赛拉菌素滴剂临床验证中能否豁免钩虫、犬心丝虫的临床试验以及用耳螨代替疥螨开展临床试验？
答案：经农业农村部评审中心组织专家研究并请示畜牧兽医局后，答复如下：我国已批准上市的赛拉菌素滴剂适应证包括治疗螨（耳螨、疥螨）、预防成熟肠钩虫（管形钩虫）和犬心丝虫病等，赛拉菌素滴剂进口产品国内临床验证和新兽药产品临床试验均开展了相应适应证的临床试验，根据同类产品的统一要求，不能豁免钩虫临床试验以及用耳螨代替疥螨开展临床试验，可豁免犬心丝虫临床试验。