兽用中化药咨询常见问题3：肌内注射产品为什么在国内批准的休药期长于欧盟批准的休药期？

兽用中化药咨询常见问题3：肌内注射产品为什么在国内批准的休药期长于欧盟
批准的休药期？

发布时间：2023-02-06

来源：中国兽医药品监察所

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　　问题：肌内注射产品为什么在国内批准的休药期长于欧盟批准的休药期？

　　解答：欧盟肌内注射剂产品在计算休药期时，注射部位的残留水平引入了安全浓度的概念，该浓度远远大于肌肉的最大残留限量（MRL），我国在休药期计算时注射部位MRL与肌肉MRL相同，因此，此类情况在国内开展兽药注册时，需要重新计算休药期。