附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株) |
哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司 |
三类 |
(2022) 新兽药证字59号 |
3年 |
注册 |
卡洛芬 |
济南金达药化有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字60号 |
4年 |
注册 |
卡洛芬咀嚼片(犬用) |
北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字61号 |
4年 |
注册 |
布舍瑞林 |
宁波第二激素厂 |
二类 |
(2022) 新兽药证字62号 |
4年 |
注册 |
注射用布舍瑞林 |
宁波第二激素厂 |
二类 |
(2022) 新兽药证字63号 |
4年 |
注册 |
吡丙醚 |
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字64号 |
4年 |
注册 |
非泼罗尼吡丙醚滴剂 |
瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字65号 |
4年 |
注册 |
甲氧普烯 |
浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字66号 |
4年 |
注册 |
复方非泼罗尼滴剂(犬用) |
浙江海正动物保健品有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字67号 |
4年 |
注册 |
复方非泼罗尼滴剂(猫用) |
浙江海正动物保健品有限公司 |
二类 |
(2022) 新兽药证字68号 |
4年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
硫酸新霉素 |
山东齐发药业有限公司 |
有效期由“2年”变更为“3.5年”。 |
莫昔克丁 |
浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学 |
有效期由“24个月”变更为“36个月”。 |