中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)关于《兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则(征求意见稿)》等4个指导原则公开征求意见的通知
2022-02-23 14:25:00 来源:中国兽医药品监察所
为有效指导兽药研发工作,科学规范开展生物等效性研究,我中心起草了《兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则(征求意见稿)》、《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验指导原则(修订版)(征求意见稿)》、《生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)》、《兽药生物等效试验报告撰写指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。各有关单位可通过电子邮箱方式提出具体修改意见和理由,意见反馈截止时间为2022年3月15日。
电子邮箱:1069290168@qq.com
附件1:兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则(征求意见稿).docx
附件2:兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验指导原则(修订稿)(征求意见稿) 20220221.docx
附件3:生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)20220221.docx
附件4:兽药生物等效试验报告撰写指导原则(征求意见稿)20220221.docx
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
总机:010-62158844
京公网安备 11010802025441号
ICP备案号: 京ICP备05046798号
4个指导原则公开征求意见的通知
附件1:兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则(征求意见稿).docx
附件2:兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验指导原则(修订稿)(征求意见稿) 20220221.docx
附件3:生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)20220221.docx
附件4:兽药生物等效试验报告撰写指导原则(征求意见稿)20220221.docx
2022-02-23 14:25:00 来源:中国兽医药品监察所
为有效指导兽药研发工作,科学规范开展生物等效性研究,我中心起草了《兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则(征求意见稿)》、《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验指导原则(修订版)(征求意见稿)》、《生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)》、《兽药生物等效试验报告撰写指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。各有关单位可通过电子邮箱方式提出具体修改意见和理由,意见反馈截止时间为2022年3月15日。
电子邮箱:1069290168@qq.com
附件2:兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验指导原则(修订稿)(征求意见稿) 20220221.docx
附件3:生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)20220221.docx
附件4:兽药生物等效试验报告撰写指导原则(征求意见稿)20220221.docx
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
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