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中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)关于
《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(征求意见稿)》和
《生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2021-09-26 08:14:00 来源:中国兽医药品监察所

  为有效指导兽药研发单位科学、规范地开展兽药研发工作,保障动物用药安全、有效和质量可控,我中心起草了《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》(征求意见稿)和《生物样品定量分析方法验证指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。各有关单位可通过电子邮箱方式提出具体修改意见和理由,意见反馈截止时间为20211031日。 

  电子邮箱:hypsc2021@163.com 

  附件:1.兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(征求意见稿) 

        2. 生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿) 

 

(中监所化药评审处供稿)

    

附件1:兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证(征求意见稿).docx
附件2:生物样品定量分析方法验证指导原则(征求意见稿).docx
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
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