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农业农村部公告 第513号

2022-01-11 14:24:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5Re13+H5N8 H5Re14+H7N9 H7Re4株)等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1. 兽药产品目录 

        2. 工艺规程 

         3. 质量标准 

        4. 说明书和内包装标签 

    

  农业农村部  

  202212 

 

 

  

  附件1 

  兽药产品目录 

兽药名称 

研制单位 

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5Re13+H5N8 H5Re14+H7N9 H7Re4株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(H5N6 H5Re13+H5N8 H5Re14株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 

禽流感病毒H5亚型(H5Re13株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 

禽流感病毒H5亚型(H5Re14株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 

禽流感病毒H7亚型(H7Re4株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5Re13+H5N8 H5Re14+H7N9 H7Re4株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5Re13+H5N8 H5Re14株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 

附件:说明书和标签.docx
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
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