访问分析 | 移动版
检索
高级检索

农业农村部公告 第486号

2021-11-12 16:41:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册 

  特此公告。 

    

  附件: 1.进口兽药注册目录 

         2.质量标准 

         3.说明书和标签 

    

  农业农村部 

  2021119 

    

  附件1 

  进口兽药注册目录 

 

兽药名称 

生产厂 

名称 

  

进口兽药 

注册 

证书号 

有效期限 

备注 

托曲珠利内服混悬液 

250ml12.5g 

Toltrazuril Oral Suspension 

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 

法国 

(2021) 

外兽药证字 

65 

2021.11.09   

 

2026.11.08 

注册 

托曲珠利内服混悬液 

1000ml50.0gToltrazuril Oral Suspension 

(2021) 

外兽药证字 

66 

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗 

(重组杆状病毒P+P株) 

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P 

美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc. 

美国 

(2021) 

外兽药证字 

67 

2021.11.09   

 

2026.11.08 

注册 

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 

Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated 

印度尼西亚美迪安有限公司 

PT Medion Farma Jaya 

印度尼西亚 

(2021) 

外兽药证字 

68 

2021.11.09   

 

2026.11.08 

再注册 

鸡传染性喉气管炎活疫苗 

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live 

印度尼西亚美迪安有限公司 

PT Medion Farma Jaya 

印度尼西亚 

(2021) 

外兽药证字 

69 

2021.11.09   

 

2026.11.08 

再注册 

鸡传染性喉气管炎活疫苗 

Serva株) 

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, LiveStrain Serva 

英特威国际有限公司 

Intervet International B.V. 

荷兰 

(2021) 

外兽药证字 

70 

2021.11.09   

 

2026.11.08 

再注册 

鸡减蛋综合征灭活疫苗 

BC14株) 

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated 

Strain BC14 

英特威国际有限公司 

Intervet International B.V. 

荷兰 

(2021) 

外兽药证字 

71 

2021.11.09    

 

2026.11.08 

再注册 

鸡传染性法氏囊病活疫苗 

M.B.株) 

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live 

Strain M.B. 

以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd. 

以色列 

(2021) 

外兽药证字 

72 

2021.11.09   

 

2026.11.08 

再注册 

氟苯尼考注射液 

Florfenicol Injection 

TriRx医药有限公司法国生产厂 

TriRX Segre 

法国 

(2018) 

外兽药证字 

05 

2018.01.31   

 

2023.01.30 

变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 

Schering 

Plough Sante Animale 

变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 

TriRX Segre 

氟尼辛葡甲胺注射液 

Flunixin Meglumine Injection 

TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre 

法国 

(2020) 

外兽药证字 

62 

2020.12.04   

 

2025.12. 03 

变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 

Schering 

Plough Sante Animale 

变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 

TriRX Segre 

附件:农业农村部公告 第486号.rar
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
总机:010-62158844
京公网安备 11010802025441号
ICP备案号: 京ICP备05046798号
邮编:100081
传真:010-62150639
工商注册标号: 010102001080900288
网站维护:中国兽医药品监察所 信息处
网站保留所有权,未经允许不得复制镜像