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农业农村部公告 第479号

2021-10-26 14:00:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂生产的鸡痘活疫苗、Labiana 生命科学制药厂生产的美洛昔康注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准美国礼来公司美国生产厂生产的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止。 

  批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的甲基盐霉素预混剂在我国变更注册 

  特此公告。 

    

    

  附件: 1.进口兽药注册目录 

         2.质量标准 

         3.说明书和标签 

    

  农业农村部 

  20211020 

    

  附件1 

  进口兽药注册目录 

 

兽药名称 

生产厂 

名称 

  

进口兽药 

注册 

证书号 

有效期限 

备注 

枸橼酸马罗匹坦注射液 

20ml0.2g 

Maropitant Citrate Injection 

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 

西班牙 

(2021) 

外兽药证字 

61 

2021.10.20   

 

2026.10.19 

注册 

鸡痘活疫苗 

Avian Pox Vaccine, Live 

勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A 

意大利 

(2021) 

外兽药证字 

62 

2022.02.13   

 

2027.02.12 

再注册 

美洛昔康注射液 

10ml50mg 

Meloxicam Injection 

Labiana 生命科学制药厂 

Labiana Life Sciences S.A. 

西班牙 

(2021) 

外兽药证字 

63 

2022.01.22    

 

2027.01.21 

再注册 

美洛昔康注射液 

20ml0.1g 

Meloxicam Injection 

(2021) 

外兽药证字 

64 

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗 

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus 

美国礼来公司美国生产厂 

Elanco US Inc. 

美国 

(2017) 

外兽药证字 

40 

2017.06.22    

 

2022.06.21 

变更注册:变更效力检验方法 

甲基盐霉素预混剂 

Narasin Premix 

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 

Elanco Clinton Laboratories 

美国 

(2018) 

外兽药证字 

8 

2018.04.12   

 

2023.04.11 

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories 

附件:农业农村部公告 第479号.rar
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