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农业农村部公告 第462号

2021-09-03 08:23:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的头孢氨苄片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的泰乐菌素注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等4种兽药产品在我国变更注册 

  特此公告。 

    

  附件: 1.进口兽药注册目录 

         2.质量标准 

         3.说明书和标签 

    

         农业农村部 

           2021831 

  附件1 

  进口兽药注册目录 

 

兽药名称 

生产厂 

名称 

  

进口兽药 

注册 

证书号 

有效期限 

备注 

头孢氨苄片 

300mg 

Cefalexin Tablets 

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 

法国 

(2021) 

外兽药证字 

48 

2021.08.31    

 

2026.08.30  

注册 

头孢氨苄片 

750mg 

Cefalexin Tablets 

(2021) 

外兽药证字 

49 

泰乐菌素注射液Tylosin Injection 

保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company Peshtera Bulgaria 

保加 

利亚 

(2021) 

外兽药证字 

50 

2021.08.31    

 

2026.08.30     

再注册 

阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets 

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France 

法国 

(2017) 

外兽药证字 

34 

2017.06.22   

 

2022.06.21  

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France 

延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate 

意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA 

意大利 

(2017) 

外兽药证字 

14 

2017.03.14   

 

2022.03.13 

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA 

延胡索酸泰妙菌素预混剂 

Tiamulin Fumarate Premix 

奥地利Sandoz生产厂 

Sandoz GmbH 

奥地利 

2017 

外兽药证字16 

2017.03.14 

 

2022.03.13 

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated 

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 

Tiamulin Fumarate Soluble Powder 

奥地利 Sandoz 生产厂 

Sandoz GmbH 

奥地利 

2017 

外兽药证字15 

2017.03.14 

 

2022.03.13 

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated 

附件:农业农村部公告 第462号.rar
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