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农业农村部公告 第440号

2021-07-02 11:26:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的米尔贝肟吡喹酮片(猫用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的赛拉菌素滴剂等3种兽药产品在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  特此公告。 

    

  附件: 1.进口兽药注册目录 

       2.质量标准 

       3.说明书和标签 

    

  农业农村部 

  2021629 

附件1 

  进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

 

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

米尔贝肟吡喹酮片

(猫用)

14mg

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats

法国维克有限公司VIRBAC

法国

(2021)

外兽药证字

37

2021.06.29   

2026.06.28  

注册

米尔贝肟吡喹酮片

(猫用)

56mg

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats

(2021)

外兽药证字

38

米尔贝肟吡喹酮片

(犬用)

27.5mg

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs

法国维克有限公司VIRBAC

法国

(2021)

外兽药证字

39

2021.06.29  

2026.06.28  

注册

米尔贝肟吡喹酮片

(犬用)

137.5mgMilbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs

法国维克有限公司VIRBAC

法国

(2021)

外兽药证字

40

2021.06.29  

2026.06.28

注册

氯前列醇钠

注射液

Cloprostenol Sodium Injection

德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司

Vet Pharma Friesoythe GmbH

德国

(2021)

外兽药证字

41

2021.06.29  

2026.06.28  

再注册及变更注册(变更兽药处方中已有药用要求的辅料;修改兽药注册标准;变更直接接触兽药的包装材料或者容器;改变兽药生产工艺)

赛拉菌素滴剂

0.25ml 15mg;

0.75ml 45mg 

Selamectin Spot-on Solution

硕腾公司

美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美国

(2019)

外兽药证字15

2019.2.28

2024.2.27

变更注册:通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution

赛拉菌素滴剂

0.25ml 30mg;

 0.5ml 60mg;

  1.0ml 120mg;

  2.0ml 240mg;

  3.0ml 360mg )

Selamectin Spot-on Solution

硕腾公司

美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美国

2019

外兽药证字16

2019.2.28

2024.2.27

变更注册:通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution

枸橼酸马罗匹坦

注射液

Maropitant Citrate

Injection

法瑞瓦公司法国生产厂Fareva Amboise

法国

2020

外兽药证字

68

2020.12.23

2025.12.22

变更注册:增加靶动物猫

仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid

硕腾公司美国林肯生

产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

2017

外兽药证字

87

2017.11.21

2022.11.20

变更注册:变更质量标准

附件:农业农村部公告号.ofd
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