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农业农村部公告 第322号

2020-08-05 16:25:00 来源:农业农村部网站
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.质量标准 

        3.说明书和标签 

                            

                                     农业农村部 

                                                                      202083 

  

  

  附件 

                  进口兽药注册目录 

 

  兽药名称 

 生产厂名称 

国 别 

 进口兽药 

 注册 

 证书号 

 有效期限 

  备注 

    

中性电解氧化水 

Neutralized Electrolyzed Oxidized Water 

    

欧库鲁斯创新科学公司 

  Oculus Innovative Sciences, Inc. 

  美国 

 2020 

 外兽药证字 

  36 

  2020.08.03 

   

   2025.08.02 

  再注册 

猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit 

爱德士瑞士生物科技有限公司 

IDEXX Switzerland AG 

  瑞典 

  2020 

 外兽药证字 

  37 

  2020.08.03 

   

   2025.08.02 

  再注册 

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 

  Canine DistemperAdenovirus Type 2Parainfluenza and Parvovirus VaccineModified Live Virus 

硕腾公司美国林肯厂 

  Zoetis Inc., Lincoln, USA 

  美国 

  (2016) 

 外兽药证字 

  36 

  2020.08.03 

   

  2021.07.26 

变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签 

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 

  Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine 

  Modified Live and Killed VirusLeptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin 

硕腾公司美国林肯厂 

  Zoetis Inc., Lincoln, USA 

  美国 

  2020 

 外兽药证字 

  26 

  2020.08.03 

   

   2025.06.16 

变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签 

肉鸡球虫活疫苗 

  Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates 

英特威美国分公司 Intervet Inc 

  

    

  美国 

  2016 

 外兽药证字 

  03 

  2020.08.03 

   

  2021.01.26 

变更注册:将“2~8℃避光保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存,有效期为9个月” 

枸橼酸马罗匹坦片 

  Maropitant Citrate Tablets 

法瑞瓦公司法国生产厂 

  Fareva Amboise 

  法国 

 2016 

 外兽药证字 

  21 

  2020.08.03 

   

  2021.05.12 

变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月 

 2016 

 外兽药证字 

  22 

枸橼酸马罗匹坦片 

  Maropitant Citrate Tablets 

法瑞瓦公司法国生产厂 

  Fareva Amboise 

  法国 

  2016 

 外兽药证字 

  23 

  2020.08.03 

   

  2021.05.12 

变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月 

  2016 

 外兽药证字 

  24 

    

复方非泼罗尼滴剂(猫用) 

  Compound Fipronil Spot-On for Cats 

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 

  吐鲁兹生产厂 Boehringer 

  Ingelheim Animal Health France 

  法国 

  2020 

 外兽药证字 

  30 

  2020.08.03 

   

   2025.07.09 

变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 

复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs 

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France 

  法国 

  2020 

 外兽药证字 

  31 

  2020.08.03 

   

   2025.07.09 

变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer 

  Ingelheim Vetmedica GmbH 

 

  

  

附件:说明书和标签.docx
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