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农业农村部公告 第216号(复方季铵盐戊二醛溶液等2种兽药产品在我国注册)

2019-09-24 14:10:00 来源:农业农村部网站
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准世德来有限公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准梅里亚有限公司法国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗(G52株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述产品修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准KVP Kiel有限责任公司生产的托曲珠利混悬液修改兽药质量标准内容变更注册;批准法国威隆制药股份有限公司生产的马波沙星片修改制剂的原料药产地内容变更注册,并发布上述产品修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.质量标准 

        3.说明书和标签 

    

                                农业农村部 

  

2019912 

  附件1 

  进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册 

证书号 

有效 

期限 

备注 

复方季铵盐 

戊二醛溶液 

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 

  

世德来有限公司CID LINES N.V. 

比利时 

2019 

外兽药证字 

69 

  

  

2019.9.12  

 

2024. 9.11 

  

  

注册 

双羟萘酸噻嘧啶 

吡喹酮片 

Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet 

KVP Kiel 

有限责任公司 

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字 

70 

  

  

2019.9.12  

 

2024. 9.11 

  

  

注册 

狂犬病灭活疫苗 

G52株) 

Rabies Vaccine, Inactivated 

(Strain G52)                                      

梅里亚有限公司法国生产厂Merial SAS,France 

法国 

2019 

外兽药证字 

71 

  

  

2019.9.12  

 

2024. 9.11 

  

  

再注册 

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗 

Ulster 2C+M41+VNJO株) 

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal DiseaseVaccine, Inactivated 

Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO 

梅里亚有限公司法国生产厂Merial SAS,France 

法国 

2019 

外兽药证字 

72 

  

  

2019.9.12  

 

2024. 9.11 

  

  

再注册 

鸡新城疫灭活疫苗(Ulster 2C株) 

Newcastle Disease VaccineInactivatedStrain Ulster 2C 

梅里亚有限公司法国生产厂Merial SAS,France 

法国 

2019 

外兽药证字 

73 

  

  

2019.9.12  

 

2024. 9.11 

  

  

再注册 

鸡传染性法氏囊病 

灭活疫苗 

VNJO株) 

Infectious Bursal Disease VaccineInactivated 

Strain VNJO 

梅里亚有限公司法国生产厂Merial SAS,France 

法国 

2019 

外兽药证字 

74 

  

  

2019.9.12  

 

2024. 9.11 

  

  

再注册 

托曲珠利混悬液 

Toltrazuril Suspension 

KVP Kiel 

有限责任公司 

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH 

德国 

2014 

外兽药证字 

52 

2014.10  

 

2019. 9 

变更注册:修改质量标准 

马波沙星片 

Marbofloxacin Tablets 

法国威隆制药 

股份有限公司Vetoquinol S.A. 

法国 

2015 

外兽药证字 

51 

2015.11  

 

2020. 10 

  

变更注册: 

修改兽药制剂的原材料产地,由日本的UBE INDUSTRIESLTD变更为海门慧聚药业有限公司。 

  

       

  
  附件下载:
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