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农业农村部公告 第124号(批准葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册)

2019-01-25 11:07:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  特此公告。 

  附件: 1.兽药变更注册目录 

         2.质量标准          

         3.说明书和标签 

                                                                                       农业农村部 

                                                                                        20191月15日 

  附件1  

                                                        兽药变更注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

葡萄糖酸氯己定碘溶液 

上海利康生物高科技有限公司 

三类 

2015)新兽药证字18 

变更注册:增加100g∶碘0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液0.24g规格 

/ 

猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) 

中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 

三类 

2014)新兽药证字14 

变更注册:增加50头份/瓶和100头份/瓶含量规格 

/ 


    

 附件下载:
          说明书和标签.doc

          农业农村部公告124.CEB

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