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农业农村部公告 第103号(批准猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药)

2018-12-14 08:41:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。  

      特此公告。  

     

      附件:1. 新兽药注册目录  

            2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程  

            3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准  

            4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签  

     

                                                                                        农业农村部    

                                                                                       20181210  

 

  附件1  

                                                    新兽药注册目录  

新兽药名称  

研制单位  

类别  

新兽药注册证书号  

监测期  

备注  

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13  

申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司  

三类  

2018)新兽药证字71  

3  

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附件下载:
 
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