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农业农村部公告第16号(批准河北远征禾木药业有限公司等11家单位申报的盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品为新兽药)

时间:2018-04-28作者:来源:中国兽药信息网
  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征禾木药业有限公司等11家单位申报的盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品为新兽药,并发布二甲氧苄啶的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。  

  特此公告。  

  附件:1.新兽药注册目录  

        2.质量标准           

        3.说明书和标签  

        4.二甲氧苄啶的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行)  

               

                                                                                        农业农村部    

                                                                                        20184月20日  

 

  附件1 

                                               新兽药注册目录  

新兽药名称   

研制单位   

类别   

新兽药注册证书号   

备注   

监测期   

盐酸贝那普利咀嚼片  

河北远征禾木药业有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、河北远征药业有限公司  

五类  

2018)新兽药证字14    

注册   

3   

磺胺氯吡嗪钠  

二甲氧苄啶混悬液  

中牧南京动物药业有限公司、扬州大学、中牧全药(南京)动物药品有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司  

四类  

2018)新兽药证字15    

注册   

3   

烯丙孕素  

宁波第二激素厂  

二类  

2018)新兽药证字16    

注册   

4   

烯丙孕素内服溶液  

宁波第二激素厂  

二类  

2018)新兽药证字17    

注册   

4   

加米霉素  

齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司  

二类  

2018)新兽药证字18    

注册   

4   

加米霉素注射液  

齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司  

二类  

2018)新兽药证字19    

注册   

4  

      

        
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