农业农村部公告第16号(批准河北远征禾木药业有限公司等11家单位申报的盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品为新兽药)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准河北远征禾木药业有限公司等11家单位申报的盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品为新兽药，并发布二甲氧苄啶的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）及残留检测方法标准（试行），核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.二甲氧苄啶的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）及残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2018年4月20日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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盐酸贝那普利咀嚼片 |
河北远征禾木药业有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、河北远征药业有限公司 |
五类 |
（2018）新兽药证字14 号 |
注册 |
3年 |
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磺胺氯吡嗪钠 二甲氧苄啶混悬液 |
中牧南京动物药业有限公司、扬州大学、中牧全药（南京）动物药品有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司 |
四类 |
（2018）新兽药证字15 号 |
注册 |
3年 |
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烯丙孕素 |
宁波第二激素厂 |
二类 |
（2018）新兽药证字16 号 |
注册 |
4年 |
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烯丙孕素内服溶液 |
宁波第二激素厂 |
二类 |
（2018）新兽药证字17 号 |
注册 |
4年 |
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加米霉素 |
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字18 号 |
注册 |
4年 |
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加米霉素注射液 |
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字19 号 |
注册 |
4年 |