兽用生物制品注册咨询常见问题1：在进行产品变更注册时，按照《兽用生物制品技术标准文件编写要求》对规程、质量标准、说明书和内包装标签进行修改后，申请表仅填写“变更内容”吗？

发布时间：2023-05-22

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问题：在进行产品变更注册时，按照《兽用生物制品技术标准文件编写要求》对规程、质量标准、说明书和内包装标签进行修改后，申请表仅填写“变更内容”吗？

回答：不是只填写变更内容，对涉及技术标准文件的修改，也要对修改前和修改后的内容进行填写，同时应将拟修改的内容对照申请表中相应的变更事项进行钩选。