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兽药安全性评价单位资格认定

2010-12-15 08:45:00 来源:中国农业信息网

   项目名称:兽药安全性评价单位资格认定

  项目类型:前审后批

  审批内容:

  1.申请单位基本条件

  2.兽药非临床研究质量管理规范实施情况

  3.兽药临床试验质量管理规范实施情况

  法律依据:《兽药管理条例》

  办事条件:申请报告(内容包括单位概况及兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范实施情况)

  办理程序:

  1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人递交的申请材料,并进行初审。

  2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查,必要时组织专家组进行技术审查和现场考察。

  3.办理批件。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。

  承诺时限:20个工作日(需要技术审查和现场考察的,所需时间不超过40个工作日)

  收费标准:不收费

主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
总机:010-62158844
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